| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401667号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1: 2-吗啉乙烷磺酸缓冲液(MES) PH6.0，氯化钠，硫酸氰钾，氯-对硝基酚麦芽庚糖苷，醋酸钙。产品有效期：2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清淀粉酶的含量。www.med126.com |
| 注册代理 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Prodia Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany |
| 生产场所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Amylase(CNPG3-Substrate) |
| 规格型号 | 2×60ml，10×20ml，2×20ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1166-2011 |
| 附件 | |
