| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2213293号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 产品性能结构及组成 | 产品由数据传输器主机、电话线缆和电话线分路器组成，可选附件移动适配器(EX1151型)。医学.全在线www.med126.com 传输器可以从植入式脉冲发生器读取如下数据：脉冲发生器的类型和序列号、脉冲发生器的设置、上次随访后事件、电池状态。 |
| 产品适用范围 | Merlin@home数据传输器用于执行 Merlin@home 时段。在 Merlin@home 时段中，数据传输器从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可查看的服务器上。数据传输器也可以对植入脉冲发生器执行检查，即检查植入脉冲发生器的状态。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生产厂地址（中文) | 15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA / Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 数据传输器(商品名：Merlin@home) |
| 产品名称（英文) | Transmitter |
| 规格型号 | EX1100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3858-2011《数据传输器》 |
| 附件 | |
