| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461727号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由钢板和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册代理 | 北京飞渡医疗器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.25 |
| 有效期截止日 | 2015.05.25 |
| 备注 | 生产企业名称由“Abbott Spine,Inc.”变更为“ZimmerSpine,Inc.”，代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”，售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3461727号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461727号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2011.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Spine,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5301RiataParkCourt,BuildingF.AustinTexas78727USA |
| 生产场所 | 12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas 78727, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈前路钢板系统 |
| 产品名称（英文) | SC-AcuFix Cervical Plate |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1008-2011《颈前路钢板系统》 |
| 附件 | |
