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凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT PT Excel S)
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注册号 国食药监械(进)字2010第2402031号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.07.06
有效期截止日 2014.07.05
备注 变更内容:企业名称由“Trinity BiotechPlc.”变更为“Tcoag IrelandLimited.”。医学全.在线www.med126.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.09.15
生产厂商名称(英文) Tcoag Ireland Limited
生产厂地址(中文) IDA Business Park,Bray,County Wicklow, Ireland
生产场所 IDA Business Park,Bray,County Wicklow, Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT PT Excel S)
产品名称(英文) Prothrombin Time(PT) Kit (clotting method)
规格型号 T1103: 5 X 20ml;T1104: 10 X 6ml
产品标准 YZB/IRE 1152-2010
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