| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403312号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 标记有荧光染料并固定于固相上的鼠抗D-二聚体单克隆抗体，以及稳定剂。产品有效期：2℃- 8℃(35°- 46℉)冷藏，有效期为9个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法)采用免疫荧光检测法，结合Triage分析仪定量测定EDTA抗凝的全血或血浆中交连型纤维蛋白降解产物中D-二聚体的含量。 |
| 注册代理 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.12 |
| 有效期截止日 | 2015.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosite Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产场所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫法) |
| 产品名称（英文) | Triage D-Dimer Test |
| 规格型号 | 25测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1429-2011 |
| 附件 | |
