| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402930号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/100测试瓶；27.0 mL/500测试瓶) 包被了CA 125抗体 (小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。www.med126.com 结合物：1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶；26.3 mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的CA 125抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度：0.075 μg/mL。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆中的OC 125限定抗原。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 |
| 生产场所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 癌抗原125测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect CA125 II Reagent Kit |
| 规格型号 | 100测试/盒,4x100测试/盒,500测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2928-2011 |
| 附件 | |
