| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400807号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | 变更内容：产品有效期由2个月变更为5个月。www.med126.com申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.10.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 生产厂地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA95131, USA |
| 生产场所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA95131, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CD34/CD45/核酸计数试剂盒(流式细胞法) |
| 产品名称（英文) | BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit |
| 规格型号 | 25实验人次 |
| 产品标准 | YZB/USA 0184-2011 |
| 附件 | |
