| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3652799号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 器械由吻合器和钉仓组成。主要有钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、关闭杆、调校槽、钉仓叉、缝合钉高度选择器、钉仓把手、击发钮、把持面、调校拉环和把持面部件。医学全.在线www.med126.com 吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯,吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于胃肠外科、妇科、胸部手术及小儿科的组织横断、切除及吻合手术,并可与缝合线或组织支撑物料联用。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.7 |
| 有效期截止日 | 2015.09.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo - Surgery, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直线形切割吻合器和可调节钉仓 |
| 产品名称（英文) | Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads |
| 规格型号 | NTLC55, NTLC75, SR55, SR75 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3117-2011《直线形切割吻合器和可调节钉仓》 |
| 附件 | |
