| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403202号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 磷酸缓冲液：0.05 mol/L, pH7.8; TOOS: 7 mmol/L; 脂肪醇聚乙二醇醚: 4.8%；抗坏血酸氧化酶(EC 1.10.3.3；胡瓜；25 ℃) ≥ 83.5 μkat/L。 试剂2 磷酸缓冲液：0.1 mol/L, pH 7.8; 六氰高铁酸钾 (II)：0.30 mmol/L; 4-氨基安替比林≥ 3mmol/L；尿酸酶(EC 1.7.3.3; 源生节杆菌; 25℃) ≥83.4 μkat/L; 过氧化物酶 (POD) (EC 1.11.1.7; 辣根;25 °C) ≥ 50 μkat/L。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿酸检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Uric Acid plus(UA plus) |
| 规格型号 | 试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL; 试剂1:6x 258 mL;试剂2:6x 68 mL; 试剂1:4x 641 mL;试剂2:4x 278 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 3866-2011 |
| 附件 | |
