| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463017号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片，补片上缝有一段彩线；另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成，有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.18 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | 代理人:由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3463017号"变更为"国食药监械(进)字2010第3463017号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.08.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Sofradim Production |
| 生产厂地址（中文) | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 生产场所 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 聚丙烯和聚乳酸复合补片(商品名：Parietene Progrip) |
| 产品名称（英文) | Polypropylene and polylactic acid mesh |
| 规格型号 | PP1208DR，PP1208DL，PP1509G，PP1515G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1993-2010《聚丙烯和聚乳酸复合补片》 |
| 附件 | |
