| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403153号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： R1.分析缓冲液： 氨基乙酸 170mM 氯化钠 100mM EDTA二钠盐二水化合物 50mM 牛血清白蛋白 1% R2.抗体-乳化剂： 包被C反应蛋白抗体的乳胶颗粒。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | HIGH SENSITIVITY CRP(hsCRP) |
| 规格型号 | CP3885 R1. 分析缓冲液 ：2 x 11 ml R2. 抗体-乳胶试剂 ：2 x 11 ml |
| 产品标准 | YZB/UK 3523-2011 |
| 附件 | |
