| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3663242号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由储药器接头、输注软管(外部材料为聚氨酯，内部材料为聚乙烯)和针头组件组成。针头组件包括输液针(材料为聚四氟乙烯)、输液针座、穿刺针(材料为304部锈钢)、穿刺针座、穿刺针保护套、保护帽。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Unomedical a/s |
| 生产厂地址（中文) | Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark |
| 生产场所 | 1)Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark；2)Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P Mexico 88736 |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Quick-set) |
| 产品名称（英文) | Infusion Set |
| 规格型号 | MMT-390,MMT-391,MMT-392,MMT-393,MMT-396,MMT-397,MMT-398,MMT-399 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 3561-2011《胰岛素泵用一次性输注管路和针头》 |
| 附件 | |
