| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772658号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由软头、软延长管、管胚、鲁尔接头、保护套构成。软头材料为Pebax；4F软延长管材料为含铋Pebax，5F和6F软延长管材料为含硫酸钡Pebax；4F管坯由尼龙、硫酸钡和不锈钢丝制成，5F和6F管坯由尼龙/Pebax混合物、硫酸钡和不锈钢制成；鲁尔接头材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于在血管造影术中，输送造影剂到所选的冠状动脉血管。 |
| 注册代理 | 江苏添福产品服务有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Curative Medical Devices GmbH |
| 生产厂地址（中文) | BlasewitzerStr.41,01307.Dresden,Germany |
| 生产场所 | Blasewitzer Str. 41, 01307. Dresden, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血管造影导管 |
| 产品名称（英文) | Ursa angiographic catheter |
| 规格型号 | 型号：URSA 规格：见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3001-2010《血管造影导管》 |
| 附件 | |
