| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772760号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该导丝由芯线(镍钛合金ASTMF2063)、夹套(含有钨的聚氨酯)及亲水性涂层(2,5-呋喃二酮与甲氧乙烯聚合物)组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该导丝用于方便在诊断与介入手术中放置器械。 |
| 注册代理 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产场所 | Parkmore Business Park West Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 亲水性涂层导丝(商品名：Merit Laureate) |
| 产品名称（英文) | Hydrophilic Guide Wire |
| 规格型号 | LWSTDA3580,LWSTDA35150,LWSTDS35150,LWSTDA35180,LWSTDS35180,LWSTFA3580,LWSTFA35150,LWSTFA35180,LWSTFS35180,LWSTDA35260EX,LWSTFA35260EX, LWSTFS35260EX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2868-2011《亲水性涂层导丝》 |
| 附件 | |
