注册号 |
国食药监械(进)字2011第3222865号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由过氧化氢酶、氯化钠、无水磷酸氢二钠、无水磷酸二氢钠、聚乙二醇3350、维生素B12指示剂、羟丙基甲基纤维素2910组成。粉红至灰紫色,略带斑点、几乎无嗅的双凸形片剂;在溶液中为粉红色澄明溶液,无颗粒物;在蒸馏水中的PH值为7.0-8.5;在蒸馏水中的渗透压为270-330mOsm/kg;在10ml双氧水消毒液中完全溶解不超过360分钟;在240分钟内中和10ml双氧水消毒液(3%过氧化氢)到0ppm;平均酶活性3000~6700单位/片。包装规格: 6片/板;12片/板。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于隐形眼镜镜片的护理,与双氧水隐形眼镜消毒液同时使用,以中和消毒溶液中的过氧化氢成分。 |
注册代理 |
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.9.15 |
有效期截止日 |
2015.09.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
AMO Ireland |
生产厂地址(中文) |
Block B,Liffey Valley Office Campus,Quarryvale,Co.Dublin,Ireland. |
生产场所 |
Plot 67-70,Sector 11,District Dhar,Madhya Pradesh,Pithampur 454475,India |
生产国(中文) |
爱尔兰 |
产品名称(中文) |
双氧水隐形眼镜消毒液中和片(商品名:爱视洁) |
产品名称(英文) |
HPMC Coated Catalase(NAC) Neutralising Tablet with B12 colour indicator |
规格型号 |
9081X |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/IRE 3201-2011《双氧水隐形眼镜消毒液中和片》 |
附件 | |
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