| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402713号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | 变更内容：变更内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学.全在线www.med126.com 审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.08.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Wako Pure Chemical Industries,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan |
| 生产场所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 酶校准品 |
| 产品名称（英文) | Enzyme Calibrator |
| 规格型号 | 4×3mL |
| 产品标准 | YZB/JAP 1837-2009 |
| 附件 | |
