注册号 |
国食药监械(进)字2011第2402768号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
葡萄糖氧化酶(黑曲霉中获得的酶) ≥0.08IU;氰铁化物≥22μg;其他成分(缓冲液等);试纸瓶内含有干燥剂。产品有效期:储存于阴凉干燥处,温度不超过30℃,勿冷藏储存,避免阳光直射和高温,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品与One Touch(r) SelectTM血糖仪和One Touch(r) SelectSimpleTM稳择易血糖仪配合使用,用于定量测量新鲜毛细血管全血中的血糖水平。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.8.31 |
有效期截止日 |
2015.08.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
LifeScan,Inc |
生产厂地址(中文) |
1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA 95035,USA |
生产场所 |
Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血糖试纸(商品名:稳择型) |
产品名称(英文) |
One Touch(r) SelectTM Test Strips |
规格型号 |
50片/盒、25片/盒、10片/瓶 |
产品标准 |
YZB/USA 1557-2011 |
附件 | |
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