注册号 |
国食药监械(进)字2010第2400960号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
活性成分:ISETROL电解质检测用质控品是一种经特别配制的非生物溶液,可以模拟相当于93%血浆水溶液的电解质活度水平。ISETROL中不含人血清蛋白或牛血清蛋白。产品有效期:15-30℃(59-86℉)保存,有效期24个月。医学全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
ISETROL电解质检测用质控品,可以监控对Na+、K+、iCa2+、Li+、Cl-的测定。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.04.21 |
有效期截止日 |
2014.04.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Indianapolis, Indiana, USA |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
电解质检测用质控品 |
产品名称(英文) |
ISETROL |
规格型号 |
Level 1: 10×1.0mL; Level 2: 10×1.0mL;Level 3: 10×1.0mL |
产品标准 |
YZB/GEM 0173-2010 |
附件 | |
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