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游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
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注册号 国食药监械(进)字2011第2402770号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Free Beta HCG检测单位(LBCG1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗Free Beta-HCG抗体。LKBCG1: 100个,LKBCG5:500个。Free Beta HCG试剂楔(LBCGA,LBCGB):试剂楔带有条形码。LBCGA:7.5mL蛋白缓冲液基质,含防腐剂。LBCGB:7.5mL碱性磷酸酶 (小牛肠) 标记的多克隆山羊抗Free Beta-HCG抗体的缓冲液,含防腐剂。LKBCG1: 1套,LKBCG5:5套。Free Beta HCG校正(LFBL,LFBH):两瓶(低、高)冻干的含游离β-HCG的人血清基质,加入防腐剂。复溶每瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。轻柔翻转混匀,直至冻干品完全溶解。LKBCG1:1套,LKBCG5:2套。医学全.在线www.med126.com 产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 供IMMULITE和IMMULITE 1000仪器体外诊断使用,定量检测血清中游离β- 人绒毛膜促性腺激素(Free β-HCG)的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.8.31
有效期截止日 2015.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
生产厂地址(中文) Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) IMMULITE/IMMULITE 1000 Free Beta HCG
规格型号 100人份/盒,500人份/盒
产品标准 YZB/UK 3137-2011
附件
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