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脊柱微创手术系统(商品名:MANTIS)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3462517号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 脊柱微创手术系统为非有源外科金属植入物,由减压钉和螺塞组成,各组件均采用Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理。医学全在线www.med126.com 产品一次性使用,非灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2011.08.10
有效期截止日 2015.08.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Stryker Spine S.A.S
生产厂地址(中文) ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
生产场所 ZI Marticot ,33610 Cestas FRA
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 脊柱微创手术系统(商品名:MANTIS)
产品名称(英文) MANTIS Implants
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRA 2194-2011《脊柱微创手术系统》
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