| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402460号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 游离T4检测单元(LFT41)：每个条码标识的单元含有一个包被有鼠单克隆抗T4抗体磁珠。LKFT41：100人份。LKFT45：500人份；游离T4试剂楔(LFT42)：带有条码。7.5 mL 含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的T4缓冲液。LKFT41：1个。LKFT45：5个；游离T4校正(LFT4L，LFT4H)：两瓶 (低、高)冻干的游离T4，置于处理过的人血清中，含防腐剂。每瓶用2.0 mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟。轻轻翻转混匀，直至冻干粉完全溶解。LKFT41：1套。LKFT45：2套。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期8个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清和肝素抗凝血浆中未与蛋白结合的甲状腺素(游离T4)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生产厂地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 |
| 规格型号 | 100人份/盒, 500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/UK 2269-2011 |
| 附件 | |
