| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2211152号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和患者导联线组成。医学全.在线www.med126.com 根据产品配置分为四种型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于重症监护室、急诊室、恢复病房及外科对患者进行心电监护；也可被用在需要精确R波同步的情况。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.02 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由"南京良辉医用设备有限公司"变更为"美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处"；注册证由"国食药监械(进)字2011第2211152号"变更为"国食药监械(进)字2011第2211152号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.12 |
| 生产厂商名称（英文) | IVY Biomedical Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 11 Business Park Drive Branford, CT 06405 |
| 生产场所 | 11 Business Park Drive Branford, CT 06405 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 监护仪 |
| 产品名称（英文) | Physiological Monitors |
| 规格型号 | 3000、3050、3100、3200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0941-2011《监护仪》 |
| 附件 | |
