| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403063号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1: 枸橼酸缓冲液，95 mmol/L，pH 4.1； 防腐剂。试剂2: 枸橼酸缓冲液，95mmol/L，pH 4.1；溴甲酚绿，0.66 mmol/L；防腐剂。医学全在线 产品有效期：15-25℃,保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中白蛋白。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 白蛋白检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Albumin BCG (ALB plus) |
| 规格型号 | 试剂1：6 x 64 mL, 试剂2：6 x 16 mL； 试剂1：6 x 258 mL, 试剂2：6 x 68 mL； 试剂1：4x 641 mL, 试剂2：4 x 278 mL。 |
| 产品标准 | YZB/GER 3313-2011 |
| 附件 | |
