| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3632660号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 见附件。 |
| 产品适用范围 | AELITE FLO用于五类洞的充填;三类洞的充填;无应力四类小洞的充填; 龋洞垫底(一类和二类洞);小型桩核的建立;乳牙一类或二类洞的修复。医学.全在线www.med126.com REFLEXIONS XLS DENTIN用于一，二，三，四，五，六类洞的充填(根据G.V. Black的分类) |
| 注册代理 | 南京万国生物医学工程技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京万国生物医学工程技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bisco, Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193 |
| 生产场所 | 1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 复合修复树脂 |
| 产品名称（英文) | RESTORATIVE COMPOSITE |
| 规格型号 | AELITE FLO和REFLEXIONS XLS DENTIN |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2558-2011《复合修复树脂》 |
| 附件 | |
