| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2542803号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国摄谱乐公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：主机(SOPRO670)、气动踏板、电源线。性能：流速可调节范围：0.5-1.5L/min，无压力损失的最大流速：1.5L/min，误差为±10%。医学.全在线www.med126.com 建议腔内压力调节范围30-120mmHg，建议腔内最大压力120mmHg，误差±10%。超出建议压力的情况下，机器会停止灌洗并且报警提示，一旦压力下降到建议压力时，灌洗恢复正常。 |
| 产品适用范围 | 用于在关节镜手术中的液体灌注，可以维持关节内扩张和冲洗。 |
| 注册代理 | 法国艾龙集团公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 法国艾龙集团公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2011.9.14 |
| 有效期截止日 | 2015.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SOPRO |
| 生产厂地址（中文) | ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 La Ciotat Cedex, FRANCE |
| 生产场所 | ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 La Ciotat Cedex, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 关节灌注泵 |
| 产品名称（英文) | Arthroscopic irrigation pump |
| 规格型号 | SOPRO 670 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 3552-2011《关节灌注泵》 |
| 附件 | |
