| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2542862号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由切割导板、吻合钉保护帽、夹爪、铰接接头、旋转旋钮、手柄、击发扳机、闭合扳机部件组成。吻合器材料为医用不锈钢,旋钮材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的组织横切和切除手术。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Sergery，LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo,PR 00969 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 关节头直线形吻合器(商品名：PROXIMATE ACCESS) |
| 产品名称（英文) | Articulating Linear Stapler |
| 规格型号 | AX55B, AX55G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2800-2011《关节头直线形吻合器》 |
| 附件 | |
