注册号 |
国食药监械(进)字2010第3461501号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由可转向椎弓根螺钉,固定螺帽,连接棒和横向连接杆组成。材料为Ti-6Al-4VELI,非灭菌提供,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于胸、腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
吉林省朝宇医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.05.23 |
有效期截止日 |
2014.05.23 |
备注 |
代理人和售后服务机构由“吉林省朝宇医疗器械有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3461501号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461501号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.01.20 |
生产厂商名称(英文) |
BK MEDITECH CO.,LTD |
生产厂地址(中文) |
#607 INSTOPIA BLDG,467-23,Dokok Dong,Kangnam-Ku,Seoul |
生产场所 |
215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
DynaFix脊柱内固定矫形系统 |
产品名称(英文) |
Spinal interlaminal fixation orthosis |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 0819-2010《DynaFix脊柱内固定矫形系统》 |
附件 | |
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