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医用笔式注射器
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注册号 国食药监械(进)字2010第1540584号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品剂量调节钮、笔身、剂量窗口、释放按钮、回缩套、内活塞、剂量修正按钮、放大镜、笔芯架、鸣响环、笔帽组成。www.med126.com具体材质见附件。
产品适用范围 本产品可配合符合ISO 11608-2的针头和符合ISO 11608-3的3.0ml礼来笔芯(通用型,100IU/ml)用于胰岛素注射。
注册代理 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
售后服务机构 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司、拜耳医药保健有限公司
批准日期 2010.03.10
有效期截止日 2014.03.10
备注 代理人由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“拜耳医药保健有限公司”;售后服务机构由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”、“拜耳医药保健有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1540584号"变更为"国食药监械(进)字2010第1540584号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.01.20
生产厂商名称(英文) Owen Mumford Ltd
生产厂地址(中文) Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK
生产场所 Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 医用笔式注射器
产品名称(英文) Pen Injector
规格型号 Autopen Ⅱ
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0162-2010《医用笔式注射器》
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