注册号 |
国食药监械(进)字2011第3773587号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 麦瑞通医疗设备有限公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由圈套器、导管、导入器和转矩装置组成。圈套器由3条形成3个环的铂和镍钛合金交织绞合缆线组成;导管和导入器由带有高密度聚乙烯导管座的聚四氟乙烯管道构成,导管的远端有铂/铱不透射线的标记带。医学全.在线www.med126.com
环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于心血管系统或空心器官的异物取出和操作。 |
注册代理 |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
批准日期 |
2011.11.17 |
有效期截止日 |
2015.11.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
生产场所 |
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血管内异物圈套器(商品名:EN Snare) |
产品名称(英文) |
EN Snare Endovascular Snare System |
规格型号 |
EN1003004, EN1003008, EN2006010, EN2006015, EN2006020, EN2007030, EN2007045 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3932-2011《血管内异物圈套器》 |
附件 | |
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