| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773727号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品带有DURALYN可扩张球囊的导管,导管采用了RapidExchange设计,包括单个扩张内腔和一个远端导丝腔。医学全在线www.med126.com 球囊内有两个不透X线的标记带(铂铱合金)表示球囊的扩张部分,可帮助放置球囊。制造材料:导管内外体:聚酰胺12Vestamid L2140,头端:聚酰胺Pebax25D,球囊：聚酰胺12Vestamid L2101F。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于周围脉管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、肾动脉和颈动脉)中的经皮腔内血管成形术,同时也可用于治疗局部或综合的动静脉渗析瘘管的阻塞性病变。本器械还可用于周围脉管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后期扩张。 |
| 注册代理 | 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Cashel |
| 生产厂地址（中文) | Cahir Road,Cashel,Co.Tipperary,Ireland |
| 生产场所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Aviator Plus) |
| 产品名称（英文) | Aviator Plus PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 4224-2011《球囊扩张导管(商品名：Aviator Plus)》 |
| 附件 | |
