| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2542876号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由注射器主机组成,不含药物、药盒和配套注射针。剂量精度：0.2ml以下时误差为±0.025ml，0.2ml以上时误差为±10%；最大注射体积：0.8ml，误差±10%。 |
| 产品适用范围 | 用于皮下注射雪兰诺公司生产的重组人生长激素。 |
| 注册代理 | 雪兰诺新加坡私人有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国药材集团公司 |
| 批准日期 | 2008.09.27 |
| 有效期截止日 | 2012.09.27 |
| 备注 | 生产者名称由“Serono Europe Limited”变更为“Ares Trading S.A.”；生产者地址由“56 MarshWall,London E 14 9TP”变更为“Zone Industrielle1267 Coinsins Switzerland”；代理人由“雪兰诺新加坡私人有限公司北京办事处”变更为“默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司”。医学全.在线www.med126.com 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542876号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542876号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Ares Trading S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Zone Industrielle 1267 Coinsins Switzerland |
| 生产场所 | Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen ,Austria |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 电子注射器(商品名：easypod) |
| 产品名称（英文) | Pen Injector |
| 规格型号 | U1222101 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 4565-2008 《电子注射器》 |
| 附件 | |
