| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2650423号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社 河野制作所 |
| 产品性能结构及组成 | 非吸收缝合线带针/不带针由缝合线、缝合针和垫组成。医学全在线www.med126.com 缝合线的材料为聚酰胺，颜色为黑色和白色，根据与缝合针的连接形式又分为Braided Nylon， Monofilament Nylon，Loop Nylon；缝合针的材料为不锈钢(含镍)；垫的材料为聚四氟乙烯。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。 |
| 注册代理 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 科琅淳(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.30 |
| 备注 | 代理人及售后服务机构由“北京德迈特贸易有限公司”变更为“科琅淳(上海)医疗器械贸易有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第2650423号”变更为“国食药监械(进)字2011第2650423号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Kono Seisakusho Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 2-11-10, SOYA, ICHIKAWA-SHI, CHIBA, JAPAN 千叶县市川市曾谷二丁目11番10号 |
| 生产场所 | 2-11-10, SOYA, ICHIKAWA-SHI, CHIBA, JAPAN 千叶县市川市曾谷二丁目11番10号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 非吸收缝合线带针/不带针(商品名：CROWNJUN) |
| 产品名称（英文) | Nonabsorbable Surgical Sutures with/without Needles |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3908-2010 《非吸收缝合线 带针/不带针》 |
| 附件 | |
