| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2073862号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由打孔冲头(医用304不锈钢)及手柄(PVC和PE)组成。打孔器按照手柄长度分为两类:标准手柄打孔器(400系列)和加长手柄打孔器(500系列)。产品采用放射灭菌,一次性使用。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于在冠状动脉搭桥手术过程中进行血管壁打孔。 |
| 注册代理 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 售后服务机构 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产场所 | 1851 East Deere Ave, SantaAna, CA92705, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 主动脉打孔器 |
| 产品名称（英文) | Aortic Punch |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4866-2011《主动脉打孔器》 |
| 附件 | |
