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S100定标液
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2010第2402194号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注 变更内容:原注册证内容: 产品说明书中【适用仪器】项:Elecsys 1010、Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601 变更后的内容:产品说明书中【适用仪器】项:Elecsys 2010、cobase411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobase602。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学全在线 审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.11.28
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) S100定标液
产品名称(英文) S100 CalSet
规格型号 4x1mL
产品标准 YZB/GEM 1249-2010
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