| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404229号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由一次性使用的圆柱形杯和针组成，每只肝素酶试杯含2.0国际单位冻干粉肝素酶I。医学全.在线www.med126.com 产品有效期：2-10℃保存，有效期25个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于血栓弹力图仪TEG5000型凝血过程对凝血性能的检测。 |
| 注册代理 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Haemoscope Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 6231 West Howard Street, Niles IL 60714, USA |
| 生产场所 | 6231 West Howard Street, Niles IL 60714, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肝素酶包被试剂杯 |
| 产品名称（英文) | TEG Hemostasis System Disposable Cups and Pins Heparinase |
| 规格型号 | 20套 |
| 产品标准 | YZB/USA 5338-2011 |
| 附件 | |
