注册号 |
国食药监械(进)字2011第2404199号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
为人源性血清,并添加了纯化的生化成分(从人和动物组织中提取出)、化学品、药物,防腐剂和稳定剂。产品有效期:保存在-20~-70℃,有效期为1080天。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
液体多项质控是一种用来监测实验室测定过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括GPT、碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase)、淀粉酶(Amylase)、GOT、直接胆红素(Direct Bilirubin)、总胆红素(Total Bilirubin)、钙(Total Calcium)、CO2、CL、HDL、LDL、总胆固醇(Total Cholesterol)、CK、CK-MB、肌酐(Creatinine)、GGT、铁(Iron)、乳酸(Lactic Acid)、LDH、镁(Magnesium)、磷(Phosphorus)、钾(Potassium)、总蛋白(Totalprotein)、钠(Sodium)、甘油三脂(Triglycerides)、尿素氮(Urea Nitrogen)、尿酸(Uric acid)、白蛋白和葡萄糖。 |
注册代理 |
伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.12.27 |
有效期截止日 |
2015.12.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Bio-Rad Laboratories,Inc. |
生产厂地址(中文) |
4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
生产场所 |
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
液体多项质控 |
产品名称(英文) |
Liquid Assayed Multiqual |
规格型号 |
694 水平1 12X3ml 695 水平2 12X3ml 696 水平3 12X3ml 695X 三水平小包装 3X3ml |
产品标准 |
YZB/USA 4842-2011 |
附件 | |
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