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温液装置(商品名:高流量温液装置)
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注册号 国食药监械(进)字2010第2541530号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由产品由H-1000主机、两个H-2加压腔和气体探测/夹闭组件组成,一次性注射装置不在此次注册范围。
产品适用范围 用于加温血液和液体至人体正常体温供患者输注用。
注册代理 施曼信医疗(亚洲)有限公司
售后服务机构 密斯医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2010.05.31
有效期截止日 2014.05.31
备注 代理人由“施曼信医疗(亚洲)有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”;售后服务机构由“北京世茂医疗疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。医学全在线 注册证由"国食药监械(进)字2010第2541530号"变更为"国食药监械(进)字2010第2541530号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.12.05
生产厂商名称(英文) Smiths Medical ASD, Inc.
生产厂地址(中文) 160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA
生产场所 160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 温液装置(商品名:高流量温液装置)
产品名称(英文) Fluid Warming System
规格型号 H-1200
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3593-2005《温液装置》
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