注册号 |
国食药监械(进)字2011第2404243号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
反应物质:人类血清中的类风湿因子;非反应物质:HEPES缓冲液,牛血清白蛋白,NaCl,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于Roche/Hitachi全自动生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.12.30 |
有效期截止日 |
2015.12.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
类风湿因子质控品 |
产品名称(英文) |
RF Control Set |
规格型号 |
水平1: 2×1.0 ml ;水平2: 2×1.0 ml |
产品标准 |
YZB/GER 5118-2011 |
附件 | |
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