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类风湿因子质控品
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注册号 国食药监械(进)字2011第2404243号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 反应物质:人类血清中的类风湿因子;非反应物质:HEPES缓冲液,牛血白蛋白,NaCl,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于Roche/Hitachi全自动生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。医学全在线www.med126.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.12.30
有效期截止日 2015.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 类风湿因子质控品
产品名称(英文) RF Control Set
规格型号 水平1: 2×1.0 ml ;水平2: 2×1.0 ml
产品标准 YZB/GER 5118-2011
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