| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3244126号 |
| 生产厂商名称（中文) | 科医人有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由CO2激光主机、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关和系统附件组成。医学全在线 主机包括CO2激光器、操作控制显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。系统附件包括SurgiTouch扫描器、125mm手具、腹腔镜组件、显微镜及阴道显微镜组件、显微镜操作器、口咽部手具组件、鼻部喉部探针。产品组件型号及性能详见附件。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人体组织的碳化、汽化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生产场所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 二氧化碳手术激光系统 |
| 产品名称（英文) | CO2 Surgical Laser System |
| 规格型号 | UltraPulse SurgiTouch |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 5253-2011《二氧化碳手术激光系统》 |
| 附件 | |
