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肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(固相免疫层析法)
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注册号 国食药监械(进)字2011第2403941号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Nano-Check肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测卡,密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜,在膜的测试线处分别包被有:抗CK-MB单克隆抗体,抗肌红蛋白单克隆抗体,链霉亲和素;检测卡还包括结合垫,结合垫上各组分为:生物素化抗cTnI单克隆抗体,胶体金标记抗cTnI单克隆抗体,胶体金标记的抗CK-MB单克隆抗体,胶体金标记的抗肌红蛋白单克隆抗体,稳定剂。产品有效期:4-30℃环境中保存,铝箔袋处于密封状态时,有效期15个月。医学全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清、或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)、CK-MB和肌红蛋白。
注册代理 上海贝西生物科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.12.07
有效期截止日 2015.12.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Nano-Ditech Corporation
生产厂地址(中文) 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
生产场所 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(固相免疫层析法)
产品名称(英文) Nano-CheckTM AMI 3 in 1 Cardiac Marker Test cTnI, CK-MB and Myoglobin
规格型号 20次测试/盒
产品标准 YZB/USA 4474-2011
附件
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