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空心纤维血液透析器
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注册号 国食药监械(进)字2011第3452670号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。医学全.在线www.med126.com 纤维材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,树脂材料为聚氨酯,焊接法兰材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,无菌盖材料为聚丙烯、硅树脂,保护盖材料为(聚乙炔丙烯)苯乙烯。
产品适用范围 该产品是配合血液透析装置使用,供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗,一次性使用。
注册代理 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
售后服务机构 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
批准日期 2011.08.12
有效期截止日 2015.08.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
生产厂地址(中文) D-61346 Bad Homburg Germany
生产场所 Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel,GERMANY
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 空心纤维血液透析器
产品名称(英文) FX-Dialyser sterilised by steam
规格型号 FX 60M、 FX 80M
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 2705-2011《空心纤维血液透析器》
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