| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3664276号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用静脉插管由不锈钢丝加固的聚氯乙烯软管组成，该插管的组件包括：不锈钢加强丝、不锈钢钢丝和PVC软管，插管头端有侧孔。为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。 |
| 产品适用范围 | 一次性使用静脉插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的上腔静脉和下腔静脉插管引流。6Fr至18Fr管径的一次性使用静脉插管可用于儿童患者。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way,Irvine,CA 92614-5686 USA |
| 生产场所 | 12050 Lone Peak Parkway Draper,Utah 84020 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用静脉插管 |
| 产品名称（英文) | Venous Cannula |
| 规格型号 | TFM018L、TFM020L、TFM022L、TFM024L、TFM026L、TFM028L、TFM030L、TFM032L、TFM034L、TFM036L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5085-2011《一次性使用静脉插管》 |
| 附件 | |
