| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403972号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 氢供体；抗坏血酸氧化酶(黄瓜)：≥30 U/mL (500 μkat/L)；缓冲液，防腐剂。试剂2 4-氨基安替比林：1 mg/mL (4.9 mmol/L)；LOD(微生物)：≥15 U/mL (250 μkat/L)；过氧化物酶(辣根)：≥ 24 U/mL (400 μkat/L)；缓冲液；防腐剂。医学全.在线www.med126.com 产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche/Hitachi全自动化学分析仪上定量测定血浆、脑脊液或全血中L-乳酸。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乳酸检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Lactate |
| 规格型号 | 试剂1: 2 x 20 mL,试剂2: 2 x 5 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4642-2011 |
| 附件 | |
