注册号 |
国食药监械(进)字2011第2404058号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
含有人血白蛋白和肌酐的稳定冻干材料。复溶后,溶解于含0.09% w/v叠氮钠防腐剂的去离子水中。产品有效期:2-8°C条件下,有效期30个月。医学.全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品为DCA尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的配套质控品,用于监测尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的精密度和准确性。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.12.19 |
有效期截止日 |
2015.12.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA |
生产场所 |
8365 Valley Pike,Middletown,VA22645 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
尿微量白蛋白/肌酐质控品 |
产品名称(英文) |
Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit |
规格型号 |
2瓶低值质控品(复溶后3.6mL/瓶);2瓶高值质控品(复溶后3.6mL/瓶);4瓶复溶液(3.6mL/瓶) |
产品标准 |
YZB/USA 4834-2011 |
附件 | |
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