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尿微量白蛋白/肌酐质控品
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注册号 国食药监械(进)字2011第2404058号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 含有人血白蛋白和肌酐的稳定冻干材料。复溶后,溶解于含0.09% w/v叠氮钠防腐剂的去离子水中。产品有效期:2-8°C条件下,有效期30个月。医学.全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品为DCA尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的配套质控品,用于监测尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的精密度和准确性。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.12.19
有效期截止日 2015.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA
生产场所 8365 Valley Pike,Middletown,VA22645
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 尿微量白蛋白/肌酐质控品
产品名称(英文) Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit
规格型号 2瓶低值质控品(复溶后3.6mL/瓶);2瓶高值质控品(复溶后3.6mL/瓶);4瓶复溶液(3.6mL/瓶)
产品标准 YZB/USA 4834-2011
附件
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