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外周球囊扩张球囊(商品名:Passeo-18)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3774079号
生产厂商名称(中文) 百多力股份有限公司
产品性能结构及组成 Passeo-18外周球囊扩张导管在特定的扩张压力下可达到已知的直径,位于球囊两端的X光标记便于在X光设备下确定球囊的位置,也便于穿过病变部位。头端为锥形,近端有一个“Y”型接口。一端接口(扩张接口)用于连接扩张装置扩张和收缩球囊,另一端接口用于冲洗导丝腔。医学全在线 球囊外表面涂有疏水涂层。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 Passeo-18外周球囊扩张导管适用于扩张股动脉、腘动脉和腘下动脉的狭窄,以及用于治疗自身或者人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。
注册代理 百多力(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2011.12.19
有效期截止日 2015.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biotronik AG
生产厂地址(中文) Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland(瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180)
生产场所 Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland(瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180)
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 外周球囊扩张球囊(商品名:Passeo-18)
产品名称(英文) Peripheral Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4505-2011《外周球囊扩张球囊》
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