关于进一步加强药www.med126.com/shouyi/械不良反应（事件)监测工作的通知

各药品（医疗器械)生产经营企业，医疗卫生单位，县强制戒毒所，县美沙酮门诊部：

2014年工作时间已过半，我县药械不良反应（事件)监测工作已进入全年目标任务的攻坚阶段，各监测单位要根据“三项监测”（药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测)报告情况通报的相关数据认真对照工作差距，严格按照年初的工作安排（附件1、附件2)，加强对药械不良反应（事件)监测上报，保证监测报告时间分布的均衡性，切实避免年底突击上报的现象，争取完成全年的监测工作任务。结合实际，现就进一步加强药械不良反应（事件)监测工作通知如下：

一、提高认识，加强组织领导

开展药械不良反应（事件)监测工作，是为了解各生产经营使用单位对药品器械不良反应（事件)报告的分析评价情况，www.med126.com从而保障药品器械使用的安全性。各监测单位要高度重视药械不良反应（事件)监测工作，提高认识，加强对监测工作的组织领导，制定方案，落实人员，认真实施，不折不扣地完成工作任务。

二、明确责任，落实工作职责

各监测单位要明确责任，健全机制。首先，要落实药械不良反应（事件)监测工作职责，并明确分管领导，要建立以主要负责人为组长的监测工作小组，并将监测工作分解到各科室和医务人员，落实具体专(兼)职人员负责监测上报工作。其次，逐步建立并完善药品器械不良反应事件监测机构工作制定，规范监测工作程序，做到早发现、早报告、早预警。第三，各单位要积极配合开县食品药品监督管理局开展药品器械不良反应（事件)的调查和现场检查，必要时，应提供必要的医疗文书和相关资料。

三、实事求是，科学规范开展

药品不良反应报告和监测工作的技术性、政策性很强，数据的真实性、完整性必须摆在首位。各单位要以实事求是的态度，按照“可疑即报”的原则，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，科学规范开展药品器械不良反应（事件)报告和监测工作，确保报告的质量，坚决防止虚假不实报告。

四、严格考核，建立激励机制

各单位要采取有效措施，充分调动监测工作人员积极性，在单位范围内评比奖励对“三项监测”工作做出贡献的人员，鼓励单位全体干部职工都参与到药械不良反应（事件)监测工作来。县食品药品监督管理局在年底或次年初组织召开 “三项监测”工作评比会议，主要对本年度药品器械不良反应（事件)工作任务完成较好的单位进行通报表扬，具体评比办法（见附件3)。县卫生局将各医疗卫生单位药品器械不良反应（事件)工作完成情况纳入全年工作目标考核。 

附件：

1、开县2014年药械不良反应（事件)监测报告任务表

2、开县2014年药物滥用监测报告任务表

3、“三项监测”工作先进单位评比说明

重庆市食品药品监督管理局开县分局 开县卫生局

    2014年9月15日

关于进一步加强药械不良反应（事件)监测工作的通知.doc