据世界卫生组织统计，目前世界中药市场年销售额超过160亿美元，其中日本、韩国所占份额达80％—90％，我国中药制剂年出口额仅在1亿美元左右，只占其中的3％—5％

　　近日，科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局等16部委发布了《中医药创新发展规划纲要》，这是继2002年国务院办公厅转发《中药现代化发展纲要》后，又一事关中医药创新发展全局的纲领性文件。《纲要》阐述了促进中药新品研发 ，形成一批拥有自主知识产权的国际知名品牌和国际竞争力较强的优势企业的重要性。

　　中药正成为别国的“免费大餐”

　　目前，中药在国际市场的贸易额已超过400亿美元，而且每年还以10％的速度增长。据世界卫生组织统计，目前世界中药市场年销售额超过160亿美元，其中日本、韩国所占份额达80％—90％，我国中药制剂年出口额仅在1亿美元左右，只占其中的3％—5％。

　　天然药物在我国虽然已有5000多年成熟的使用历史，且我国如今已拥有约4000种中药制剂，但由于缺乏知识产权保护，我国的许多中药处方如今也被美、日等发达国家用现代生物技术加工后申请了知识产权保护，非但无需缴一分钱使用费，反而高价出口中国赚取利润。日本、韩国、东南亚以及欧洲一些国家的中药企业从我国低价购入原料药就地粗加工后运回国内精炼，提取制剂，制成西方人习惯的胶囊、片剂和颗粒剂，不仅占领了国际市场，而且以高价返销中国市场，目前已占据了我国中成药市场三分之一的份额。在日本，虽然只有210个汉方药制剂，且处方和原材料均来自中国，但在国际市场的占有率却达到80％。中医药传统知识正成为别国的“免费大餐”。

　　“传统知识正成为一些发达国家争夺的资源。”国家中医药管理局有关人士指出。发达国家凭借其技术优势“挖掘”开发其他国家的传统知识，并利用知识产权制度貌似“正当”地获得利益保障。而一些传统知识持有国家，由于缺乏保护经验和相应制度，面临资源流失的尴尬境地。

　　“六神丸”经日本公司对其稍加改造后，生产出著名的“救心丸”，在国际市场上取得了不错的销售业绩；一韩国人把传统中药牛黄清心丸进行剂型改造，向我国提交了牛黄清心微胶囊的专利申请等。

　　另据了解，中药专利在国外申请只有近千项，而外国在我国申请的专利却高达1万多项，且这些专利占我国医药领域高新技术的80％以上。

　　在我国民间，还有大量中药秘方、偏方，虽然在长期的中医临床中行之有效，但由于科学研究与解析分离技术水准低，至今仍以非处方、草药形态流传，许多外商正加紧搜罗研究分析，甚至抢先申报许多专利，使得中药这种国宝级的知识产权正以惊人的速度流失。

　　中药知识产权保护正成为最薄弱环节，大量知识产权的流失使我国中药产业面临生存危机。对中药领域的知识产权给予充分有效的保护已经是刻不容缓、亟待解决的课题。

　　知识产权亟待保护20世纪90年代，由于西药毒副作用大，新药开发难度大、成本高、周期长，人们纷纷把目光投向了天然药物。在全世界药品市场中，由天然物质制成的药品已占约30％，达270亿美元。世界各大制药公司均设立了天然药物研究开发机构，国际上申请的中药及其它植物药专利数量正在迅速上升。

　　据悉，目前一些发达国家凭借技术优势大力挖掘开发传统医学，如美国有中医药研究机构146个，法国有近百家中药或植物药厂、10余家中药研究机构，德国、加拿大、澳大利亚等国也对中医药特别是针灸开展临床研究。

　　由于现行知识产权制度主要是针对现代工业设立的，而中医药知识属于“公知公用”的传统知识，因此不在保护范围之列。那么，如果没有别的保护措施，我国的中药产业将成为没有自主知识产权的产业，失去生存的权利，后果不堪设想。

　　尽管没有“保护伞”，但面对传统知识被侵占我们必须奋起“反击”。专家指出，尽管知识产权制度与传统知识保护有些“格格不入”，但也可以设法“为我所用”。可以利用商标保护国内、国际知名中医药产品，利用地理标志保护道地药材，利用专利保护中医药新产品和新方法等。

　　专家建议，我国应尽快建立面向中医药传统知识的专门保护制度。可对中药、方剂、传统疗法等建立保护名录，并在短时间内提交到国际上，为中医药传统知识保护从形式上提供依据。

　　到2015年，世界将有1600亿美元的药品失去专利保护，有专家指出，我们应该抓住知识产权及生产发展的战略机遇，充分发挥知识产权在促进我国医药化工行业健康、快速发展的作用。同时，我们需要进一步健全、完善和修订与中药知识产权有关的法规体系。

　　我国中药要全面进入国际市场，必须与国际接轨，实现中药现代化。在保护知识产权上，必须动员全行业甚至全社会的力量，一起来维护中药知识产权在国际上的合法权益，以最大限度地保障国家及中药行业的利益。

　　新的《纲要》提到要发展中医药理论体系，加强中医药人才队伍建设，要促进东西方优势互补。另外，发展中医要构建符合中医药特点的科技创新体系。

　　□南林／文

[ 本帖最后由 梁知行 于 2007/4/13 11:46 编辑 www.med126.com/pharm/]