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本草求真:质量问题触目惊心 监管漏洞令人担忧——中药饮片问题报道之一
来源:本站原创 中医理论数据 字体:
本报记者:张东风


中药饮片是中医临床用以治病的物质基础,是“处方药”,也是生产中成药和保健品的原料。中医药界的前辈们常说,病人所患疾病就是“靶”,是“的”,药就是医生的“箭”、“子弹”,医生的医术再高明,“箭”、“子弹”的质量不好,也不能中的、中靶,也治不好病!然而,偏偏就是这“箭”、这“子弹”出了问题,而且问题触目惊心!

  
在最近中国中药协会中药饮片专业委员会组织召开的中药饮片座谈会上,著名中医药专家、医院院长、企业法人,部门管理者坐在一起,“抖”出的问题还真不少。

  
饮片造假  花样翻新  处处可见

  
著名中药专家、北京市卫生学校金世元在会上一针见血地指出:“当今药材市场发现伪劣药品的情况比历史上任何时期都严重”,不法分子“无视人民生命安全,目无国法、肆无忌惮地制假售假,其手段之恶劣,品种之繁多,危害之严重,真是令人震惊”。

  
市场上以假充真的饮片处处可见,各种手段花样翻新。将栽种人参加工为野山参已不是秘密;小米染色伪造成菟丝子;以淀粉模型染色制造冬虫夏草鹿茸用动物肠子灌肉掺伪;内金用虾皮的下脚料代;赤链蛇退色后染上黑环纹冒充金钱白花蛇佛手瓜(蔬菜)冒充真佛手;海马腹内灌水泥;冬虫夏草腹内插铁丝、丝、大头针、木签;全蝎加矾和盐;砂烫穿山甲用盐水泡;银花红花加糖水和细沙;沉香掺入喷了树脂的木材;鹿角霜灌入石灰菟丝子掺细沙子、野苋菜子;柏子仁掺炒过的长大米;在茯苓鲜的时候加矿物质压制或用面粉加工掺入;紫河车石膏粉;穿山甲加硫酸镁牡丹皮掺入打过孔的红薯干;山药掺生薯、木薯乌梅李子替;荆子用荆条的果实替……

  
掺伪更是简单,有真品里掺伪品的,有贵药内掺贱药的,有掺入非药用部分的。如:车前子里掺荆芥子,砂仁米里掺山子,小枳实里掺小广肉桂木瓜蝉蜕厚朴甲、绵马贯众掺伪品;白术片里掺云木香片,当归片里掺独活片、党参掺入加工后的旧防风柴胡掺红茴香枣仁掺李枣仁,大黄土大黄杏仁掺土杏仁,地肤子掺其他果实,龙眼肉荔枝肉,蔓槐花掺茉莉花茶叶凌霄花洋金花白茅根掺白草根,柴胡、荆芥穗、坚龙胆、防风大量掺茎,忍冬藤掺花梗,加皮掺地上茎皮,蒲黄掺蒲棒,白芍掺根,等等。

  
此外,药材被提取有效成分后再作为饮片销售的现象近年在各药材市场也已泛滥,如人参、黄连黄柏丹皮、首乌藤、金银花、连翘、八角茴香山茱萸、连翘、桔梗、yin羊藿、川贝、五味子、益母草泽泻、白术,鸡血藤,柴胡、穿山甲、紫河车等,都发生过被提取了有效成分的不良现象。

  
饮片加工竟用双氧水浸泡、硫黄熏、染色

  
地黄为了明亮和增重,不用酒蒸而清蒸,再喷洒白矾水;为省辅料,炒白术不用麦麸用锯末熏黄天麻炮制时为使其雪白、好看,先用双氧水浸泡,再用硫黄熏蒸;炒白术应用麸炒,而市场上大部分是用锯末掺白糖炒,以使炒出的白术颜色亮黄有光泽;丹参是用氧化铁水洗使外皮染成紫红色,再用硫黄熏,使切出的片型美观、颜色好看;还有不法分子在加工炮制黄精苁蓉时,为了达到饮片“黑又亮”的传统标准,不择手段地加入染料等。这样加工的饮片已不是秘密。中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授指出,这些做法不仅影响药效,而且也是安全用药的极大隐患。

  
大缸泡药,切出的饮片有效成分大量流失;中药饮片非法染色普遍存在,已发现的有红花、藏红花枸杞子、姜、黄连等几十种;为了降低成本,朱砂不用水飞法而用粉碎法……不依法炮制,使中药饮片的优势荡然无存。南京中医药大学叶定江教授对此非常担忧。

  
即便是地道正品药材,不合格的加工炮制过程,也会使中药应有的疗效不能发挥。全草类药材不去泥土;仁、杏仁不去皮、尖,麦冬莲子不去心;随意改薄片为厚片,改厚片为块状,过去寸芍锯百片,而今不超过十片;过去天麻片薄而能飞,延胡索片薄如纸,而现在用整个粗杆;藿香、藿梗不分,苏叶苏梗不别,归头、归身归尾普遍不分;厚朴不用姜汁拌炒,白术不用土炒,枳壳不用麸炒,瓜蒌仁、肉豆蔻不去油,龟板、鳖甲未酥透,赭石、磁石不煅不淬……南京中医药大学周仲瑛说,这些不依法加工的饮片,有效成分难以煎出,起不到“对症下药”的作用,均对临床疗效造成影响。

  
监管严重缺位  漏洞亟待堵塞

  
与会专家齐声痛斥:“中药饮片市场鱼龙混杂、以次充优、以假乱真的现状已到了令人触目惊心的地步!”

  
中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授出言掷地有声,“近年来,我国中药饮片炮制质量总体上呈下降趋势。这里有环境污染、大量使用农药、炮制多流于形式等问题,也有国家对中药饮片生产和炮制的监管严重缺位,执法力度不够的问题。虽然目前尚未出现严重事件,但我们要从‘三鹿奶粉事件’中吸取教训,如不加强监管和执法,中药饮片行业发生类似事件并非杞人忧天!”

  
从事中药炮制工作近60年的中药专家、中国科学院中药研究所原所长原思通研究员也指出,饮片如果这样下去,丢失的将不是炮制学科,而是中医药的特色和精华。北京中医药大学原校长、世界中医药学会联合会名誉副主席龙致贤认为,饮片质量下降,不仅坑了老百姓,而且严重损坏了中医药的形象。南京中医药大学周仲瑛教授的担心更是代表了老中医的心声:“中医之亡将不亡于医,而亡于药!”

  
专家呼吁,国家和地方药监部门要加大监查和执法力度,对假冒伪劣饮片要严厉打击,不能心慈手软,不能姑息迁就,更不能放任自流。对违反国家标准、以次充好,以危险、有毒物质用于饮片炮制的要严惩不贷。提高饮片质量,保障人民用药安全。

  
同时,长期以来我国中药饮片行业没有一个全面统一的国家标准,目前实际上存在着中国药典和部颁标准,各省、市、自治区中药炮制规范和企业规范三种,造成至今全国范围内存在“一药数法”和“各地各法”的混乱现象。虽然《中国药典》收载了部分中药饮片的炮制规范和质量标准,但没有质量标准的品种仍在绝大多数。与会专家对此也是异口同声。

  
“国家、地方标准的要求较低,缺乏约束力和权威性。各级药监部门近年对饮片的检查多流于形式,多偏重真伪,忽略了对中药饮片其他方面的质量要求,从而使不法分子有机可乘,也是饮片行业乱象的根源所在。制订全国统一的中药饮片炮制规范和标准,建立和完善统一的涉及饮片生产、质量、销售各环节的标准体系和质量保障体系,建立建全全国中药饮片质量监督体系及定期通报制度,确保中药饮片质量,势在必行。”这是专家们的共识。


来源:中国中医药报
-----------本报记者:张东风


在中国中药协会中药饮片专业委员会组织最近召开的中药饮片座谈会上,专家指出,目前饮片产业存在萎缩的倾向,萎缩的原因是医院临床应用饮片量日渐减少;而中药饮片质量下降,又使处在低谷中的中医事业屡屡蒙尘、备受刁难。

  饮片临床应用日渐减少

  以北京为例,北京地区中医医院监测数据显示,2007年北京地区中医医院总门诊人次较2006年上升31.23%,中草药收入仅占药品收入的11.47%,在三级中医医院中草药收入占药品的14.39%。北京6家三级中医医院门诊饮片处方占门诊总处方26.86%。没有达到国家中医药管理对中医医院特色评价的标准。首都医科大学附属北京中医医院副院长金玫认为,当前百姓对中医药的需求与中药饮片应用的并非成正比关系。

  另据了解,随着2006年中药饮片加价率的调整,中药饮片销售毛利空间锐减。北京市多家三级综合医院已经撤销了中药房,饮片被推出了医院,大大影响了中医药作用的发挥。

  山东省中医药研究院王琦指出,由于某些经济利益等因素促使,现在中医医院中药与西药同时并用,收益竞争,造成中药饮片品种和规格日渐减少,饮片用量下降,致使中药饮片在中医临床中的地位逐年降低,趋于萎缩处境,将来有被西药取代的危险。

  “药不灵”,中医疗效遭质疑

  “1956年石家庄流行乙型脑炎,采用中药“白虎汤”进行治疗,疗效非常好;1958年广州流行乙型脑炎,据统计:中医之疗效亦达90%,且无后遗症……”说起中药的疗效,专家们如数家珍。可是现在,“那种“病准、方对、药不灵”的现象屡有发生,严重影响了中医的信誉和用药安全。”南京中医药大学原校长周仲瑛教授指出。

  中药饮片质量不稳定性,使疗效不确定性日渐显现,甚至产生不应有的毒副反应和医疗事故。周仲瑛说,临床上常遇到一些不明原因的不良反应,单从医理、药效上分析很难找到任何原因。如一张屡用屡验的药方,辨证无误,也没含有任何有滑肠、通便作用的中药,甚至个别药物还有治疗腹泻的作用,但不少病人服后却有腹泻。在让人说不清、道不白的背后,只能从中药饮片本身的质量上找原因。

  从事中药房管理近20年的上海中医药大学附属龙华医院中药房主任、主管中药师李毅民经常接到患者的投诉:两次就诊处方完全一样,但煎出的药液颜色和气味有很大差异;还有的患者投诉:服用医院自制制剂“润肠片”(内含大黄等),不同批号的药泻下作用差异很大,有时甚至没有泻下作用。医院在将一自制制剂开发新药过程中也遇到了问题,在做临床试验和动物试验时,前二个批号的药检测的结果(升高白血球等)都很好,但同样的加工工艺,再做若干批,就再也重复不出前面的结果了。这样的例子举不胜举。

  有着50多年中医临床经验的周超凡教授也感叹:“现在的饮片疗效越来越不稳定了。”

  问题多,饮片难展优势

  周仲瑛痛斥,“饮片市场鱼目混珠,假冒伪劣药材充斥,不但使良医屡有意外之失、扼腕之痛,而且使处在低谷中的中医事业屡屡蒙尘、备受刁难。”

  北京中医药大学东方医院院长林谦反映,现在的饮片质量不如五年前的。中药饮片质量不均一、不稳定,常常会出现这样的情形,医院既便一直从同一生产企业购进同一品种,质量差别也会很大,有时很好,有时竟验收不过。

  医院的代表还列出了临床中发现的很多问题。目前饮片切制方法混乱,各地中药饮片切制的方法繁多,操作混乱,即使同一品种操作方法和浸泡时间也不尽相同,切片厚度超标,不仅造成调配时剂量误差,还不利于有效成分煎出,影响治疗效果。特别是根及根茎类药材,普遍切制较厚,如茯苓质坚硬,煎煮30 分钟内部仍为干硬白心。不依法炮制,有些地方对该炮制的药不炮制,甚至使用原药生熟不分,随意更改辅料,随意改变片型规格,使饮片形、色、香、味的本质发生了改变,造成饮片特征不明显或失去原有特征而造成混乱。首都医科大学附属北京中医医院谢杰说。

  “对炙草乌过度的炮制,使得临床医生时常感到,常规用量疗效不明显,加大剂量又不敢用。”中国中医科学院广安门医院药剂科穆兰澄说。

  中药炭药是用于多种出血症的要药,历史上曾记载有数十种炭药饮片,但现今在中药房的炭药品种越来越少,中医临床组方也已极少采用炭药。山东省中医药研究院王琦反映。

  此外,目前由于药农为了提高栽培药材产量和杀灭病虫常常大量使用农药、化肥,加上工业污染的加剧,使部分原药材中有机氯、有机磷、铅、铬、砷等有害物质残留超标,也因此造成部分中药饮片有毒有害物质超标,会对人体产生一定的毒害,也令医生们非常担忧。

  没标准,价格难制约质量

  中药饮片等级的划分缺乏统一的判定标准,难以对现代中药的等级做出正确判定。缺乏针对中药饮片的快检设备,使得医院很难识别饮片的优劣及真伪。这让中国中医科学院望京医院院长陈珞珈很无奈。

  目前医院中药饮片质量验收可操作性不强,由于医院很多药师对于怎样炮制、什么是合格的炮制品都不太清楚,质量控制都是依靠经验,通过对饮片的形态、色泽、质地、气味等感观来判断真伪优劣,比较模糊,不易掌握,判断上也存在个体差异,质控标准没有可操作性。同时,中药饮片的价格不能制约其质量,形成了中药饮片价格相对稳定,而饮片质量不稳定的状况。久而久之,就形成了价格是价格,质量是质量。医院处于被动状态,无可奈何,不用,只能断货。北京中医药大学东方医院院长林谦感触颇深。

  加之饮片销售中名目繁多的回扣诱惑,更有一些医院进货干脆不检查。还有的医院为了追求高额利润,从集贸市场直接采购药材自行加工,或从不具备经营资格的不法商贩手中购进中药饮片,导致质次甚至假劣饮片进入临床。

  价格廉,饮片不讨好

  北京市的调查显示,慢性病患者48.15%在中医院就医,39.9%的群众第一就医选择是中医和中西医结合。他们看中的就是中药饮片的“廉”,但这一价格的优势也成了医院的劣势。

  首都医科大学附属北京中医医院中药房主管药师吴剑坤说,中药房活儿累、利低、成本高,费力不讨好。据对北京市6家三级中医院的统计表明,门诊饮片处方量占门诊总处方量的26.86%,但其金额仅占药品总销售额的12.13%。中药房的药剂人员占到医院全部药剂人员的75%,但他们所创造的效益却不到药品总收入的一半。调研还显示,中药应用越多、门诊量越大的医院,饮片销售损失也就越大。随着管理成本逐年增加,逼得有些中医院不得不在开西药、做检查等方面做文章。

  扩大饮片临床应用,需要领导者的决心及勇气

  “亡医先亡药”,我们不能眼睁睁地看着最具中医特色的中药饮片逐渐淡出历史舞台。“不能让“廉”阻碍了中医药的发展。与会专家纷纷表示。

  座谈中,中医药专家再次强调,中药饮片是中医进行医疗实践的工具和载体;特别是中药汤剂能够随证灵活加减,充分发挥中医辨证论治、三因制宜的优势,具有其他剂型无法替代的特点,为历代医家所喜用。在临床上,医生可以根据患者的病情变化、体质强弱、年龄大小、季节气候以及生活习惯等诸多因素综合考虑、辨证论治,对药物的品种和药量适当地灵活化裁和加减,显现中医药神奇的临床疗效。同时,饮片在临床应用中的经验积累也是中药开发和创新的源泉。可用说,传统饮片在中医药发展中所起的作用是无可替代的。

  中医离不开中药,没有足够的优质中药饮片,将直接影响中医临床治疗效果,再高明的医术也难以妙手回春。国家有关部门一定要监管好中药饮片的质量,中药饮片一定要执行质量价格分级制度,要有明确的可操作的标准,是什么质量就卖什么价格。加强炮制研究,革新饮片片型,方便临床使用。

  发展饮片产业,首先要恢复和扩大临床应用。加强临床应用的核心是恢复辨证论治,恢复辨证论治的根本是坚持中医特色的办院方向,端正办院方向的关键是领导者对中医药继承发展的清醒认识和力挽狂澜、匡正时弊的决心及勇气。国家中医药管理局原副局长、中国民族医药学会会长诸国本指出。


来源:中国中医药报
-----------著名中药专家、北京市卫生学校金世元在会上一针见血地指出:“当今药材市场发现伪劣药品的情况比历史上任何时期都严重”,不法分子“无视人民生命安全,目无国法、肆无忌惮地制假售假,其手段之恶劣,品种之繁多,危害之严重,真是令人震惊”。

贪污行贿上下成风,假冒伪劣充斥市场,人们已经见惯不惊了.这只不过是中国特色的副产品而已.金世元先生何必“震惊”哩,让人觉得有点大惊小怪。
在这金钱至上的社会,有几个被清理出来的大小官僚和富豪不是靠贪污受贿,假冒伪劣起家的.连有几十年光荣历史的三鹿奶粉都作假害人,我们还能相信什么.
近几十年,洋人把许多污染环境的工厂搬到中国来,让国内外的富豪发了大财,却让老百姓来承受他们造成的环境污染.我们明知自己从呼吸的空气到吃的水等都是被洋买办们污染了的,但我们仍要面对现实,不得不受用.
我们搞中医的,总希望用地道药材和传统饮片治病,但很难买到.
这原因嘛,一是国家对中医药不够重视,二是现在好些贪官和商人以及富豪的的道德观念可能是中国有史以来最差的.


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峨眉山市济生堂 谢文武 2009.01.06
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