抗肿瘤动植物成分药----伊立替康
【性 状】
本品(艾力—江苏恒瑞产)为淡黄色至黄色的疏松块状物或粉末,(开普拓—辉瑞制药产)及(亿迈林—齐鲁制药产)均为淡黄色至黄色液体。
【适 应 症】
用于成人转移性大肠癌的治疗,对于经含5-Fu化疗失败的患者,本品可作为二线治疗。同时,伊力替康应用于胃癌、食管癌、广泛期小细胞肺癌的多种临床试验正在进行中,就以得出的阶段性观察结果来看,有很好的临床适用前景,值得密切关注。
【规 格】
40mg、100mg的注射用粉针,2ml:40mg、5ml:100mg的注射液(按C33H38N4O6•HCI计)。
【用法用量】
本品推荐剂量为350mg/m2,静脉滴注30~90分钟,每三周一次。(注:剂量似乎偏大,实际操作中以有经验的医师指导为准。)
剂量调整:
对于无症状的严重中性粒细胞减少症(中性粒细胞计数<500/mm3),中性粒细胞减少伴发热或感染(体温超过38℃,中性粒细胞计数<1000/mm3,或严重腹泻(需静脉输液治疗)的病人,下周期治疗剂量应从350mg/m2减至300mg/m2,若这一剂量仍出现严重中性粒细胞减少症,或如上所述的与中性粒细胞减少相关的发热及感染或严重腹泻时,下一周期治疗剂量可进一步从300mg/m2减量至250mg/m2。
延迟给药:
患者中性粒细胞计数未恢复至1500/mm3以上前请勿使用本品。当患者曾出现过严重中性粒细胞减少症或严重胃肠道的不良反应如腹泻、恶心和呕吐时,本品的使用必须推迟到这些症状,尤其是腹泻完全消失为止。
【不良反应医,学,全,在,线,提,供www.med126.com】
1.胃肠道:
迟发性腹泻:
腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应,在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。
出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现假膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。
恶心与呕吐:
使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。
其他胃肠反应:
腹泻及/或呕吐伴随脱水症状已有报导。
少于10%的患者发生与本品治疗有关的便秘。少见发生肠梗阻报道。
其他轻微反应如:厌食、腹痛及黏膜炎。
2.血液学:
中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。78.7%的患者均出现过中性粒细胞减少症。
3.急性胆碱能综合征:
9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征。主要症状为:早发性腹泻及其他症状,如用药后第一个24小时内发生:腹痛、结膜炎、鼻炎、低血压、血管舒张、出汗、寒战、全身不适、头晕、视力障碍、瞳孔缩小、流泪、流涎增多,以上症状于阿托品治疗后消失。
4.其他作用:
早期的反应如呼吸困难、肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报道。少于10%的患者出现严重乏力,其与使用本品的确切关系尚未阐明。常见脱发,为可逆的。12%的患者在无感染或严重中性粒细胞减少症的情况下出现发热。轻度皮肤反应,变态反应及注射部位的反应尽管不常见,但也有报道。