*制定GCP的目的不包括:促进新药研发。
*关于伦理委员会说法不正确的是:组成成员为专职人员。
*研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括:研究经费预算。
*临床前药理研究:研究药物在人体的代谢和治疗机制;I期临床试验目的:寻找药物合适剂量,药物安全性考核;II期:研究药物疗效和安全性;III期进行比较研究,了解治疗效果;IV期:上市后大样本观察,寻找新适应症。
*属于III期临床试验目的的是:确定不同患者人群的剂量方案。
*不属于IV期临床试验目的的是:确定不同患者人群的剂量方案。
*关于临床试验说法正确的是医.学全,在.线搜.集整理 www.med126.com:III期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。
*我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括:在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验。
*对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是:为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验。
*对于肿瘤化疗新药临床试验,说法正确的是:I期临床试验最好采用单一药物治疗。
*试用新药时,需要提供的资料不包括:患者的经费来源情况。
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